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胤煌科技“不溶性微粒檢查”解決方案

更新時(shí)間:2022-12-21      點(diǎn)擊次數(shù):1154


不溶性微粒檢測(Sub-visible Particle / Particulate matter)可應(yīng)用于不同行業(yè)中,無論是醫(yī)藥行業(yè)如注射液,疫苗以及滴眼液等和部分醫(yī)療器械的開發(fā)和生產(chǎn);或是半導(dǎo)體中CPM Sluury,石墨,晶圓和各種芯片的生產(chǎn);或是納米材料以及食品飲料和化妝品等,都需要經(jīng)過不溶性微粒的檢測。隨著科學(xué)技術(shù)和生活水平的提高,各行業(yè)在對(duì)不溶性微粒進(jìn)行靈敏且準(zhǔn)確的監(jiān)測分析方面承受著越來越大的壓力和挑戰(zhàn)。胤煌科技不溶性微粒綜合解決方案,助您快速具備在不同領(lǐng)域內(nèi)不同介質(zhì)中的不溶性微粒檢測分析能力。

不溶性微粒檢測種類眾多且非常復(fù)雜,主要包括:

塵埃,玻璃屑,有機(jī)物,無機(jī)鹽

操作污染

原料污染

不同物質(zhì)間發(fā)生的物理或化學(xué)變化產(chǎn)生的凝結(jié)

 

針對(duì)不同領(lǐng)域內(nèi)客戶的不同需求,胤煌科技為您提供精準(zhǔn)化的三種平臺(tái)解決方案。針對(duì)注射乳劑,脂質(zhì)體,蛋白注射液等特殊試劑以及高黏度,易結(jié)晶,易產(chǎn)生氣泡和有色液體等。胤煌科技自主研發(fā)的YH-MIP-0103系列檢測儀搭載自有技術(shù)的超景深功能助您快速準(zhǔn)確進(jìn)行樣品測試;同時(shí)YH-MIO-0205 Pro平臺(tái)在0103基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)了進(jìn)樣,過濾,干燥,結(jié)果等自動(dòng)化升級(jí),讓測試更方便快捷。同時(shí)針對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域的一般檢測,胤煌科技YH-LEIP-020系列搭載的光阻法檢測儀可為您按照藥典要求進(jìn)行快速檢測,保證結(jié)果準(zhǔn)確性。


 

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YH-MIP-0103系列 技術(shù)優(yōu)勢

型號(hào)

YH-MIP-0103

工作原理

顯微計(jì)數(shù)法

檢測范圍

1 μm – 500 μm

 

 

技術(shù)優(yōu)勢

全濾膜自動(dòng)掃描,操作簡單,節(jié)約時(shí)間

顆粒自動(dòng)計(jì)數(shù),保護(hù)眼睛,減少人為操作誤差

藥物檢測符合各國藥典/國標(biāo)法規(guī),一鍵自動(dòng)出具對(duì)應(yīng)報(bào)告

藥物檢測符合21CFR Part11法規(guī)及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求

全濾膜掃描,統(tǒng)計(jì)全部顆粒分布,鑒別不溶性微粒來源

 










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YH-MIP-0205 Pro系列 技術(shù)優(yōu)勢

型號(hào)

YH-MIP-0205 Pro

工作原理

顯微計(jì)數(shù)法

檢測范圍

1 μm – 500 μm

 

 

 

技術(shù)優(yōu)勢

 

 

 

 

 

上陽,進(jìn)樣,干燥,測試全自動(dòng),解放雙手。

全濾膜自動(dòng)掃描,操作簡單,節(jié)約時(shí)間

顆粒自動(dòng)計(jì)數(shù),保護(hù)眼睛,減少人為操作誤差

具備超景深功能, 精準(zhǔn)捕捉不同形狀微粒

藥物檢測符合21CFR Part11法規(guī)及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求

藥物檢測符合各國藥典/國標(biāo)法規(guī),一鍵出具對(duì)應(yīng)報(bào)告

藥物檢測具有審計(jì)追蹤

數(shù)據(jù)保存進(jìn)數(shù)據(jù)庫,具有可追溯性,且不可修改和刪除

可選配AI智能分析軟件,自動(dòng)識(shí)別溯源顆粒

 









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YH-LEIP-0201系列 技術(shù)優(yōu)勢

型號(hào)

LEIP-6A

LEIP-6AS

LEIP-8A

LEIP-8AS

LEIP-16A

LEIP-16AS

通道

6

6

8

8

16

16

測試范圍

1 – 700 μm

最小進(jìn)樣體積

≥ 0.1 mL以上任意體積

計(jì)數(shù)范圍

0 - 107個(gè)

檢測微粒濃度

0 - 20000個(gè)/mL

相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差

RSD ≤ 1.5%(標(biāo)準(zhǔn)粒子 ≥ 1000個(gè)/mL

取樣時(shí)間

5 mL(< 5 S);1000 mL(< 3 min

準(zhǔn)確度

規(guī)定值 ± 4%以內(nèi)

通道分辨率

≥ 95%≥ 10 μm

攪拌速度

0 – 2000 r/min,速度可調(diào)

工作溫度

0 - 40℃

電源

AC 220 V ± 10%;50 Hz;90 W

 

胤煌科技(YinHuang Technology)是一家專注于為醫(yī)藥、半導(dǎo)體及化工材料等行業(yè)提供檢測分析設(shè)備及技術(shù)服務(wù)的高科技公司,致力于為客戶提供全面、準(zhǔn)確的檢測分析和解決方案。主營產(chǎn)品包括不溶性微粒分析儀,可見異物檢查分析儀,原液粒度及Zeta電位分析儀,CHDF高精度納米粒度儀,高分辨納米粒度儀,溶液顏色測定儀,澄清度測定儀等,公司自主研發(fā)的YH-MIP系列顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀、YH-FIPS系列流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度儀,YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀已經(jīng)在生物醫(yī)藥、半導(dǎo)體及材料化工領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用.

 

 


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